描述

【药品名称】

  通用名称：盐酸伐昔洛韦片

  商品名称：盐酸伐昔洛韦片(丽珠威)

  英文名称：Valaciclovir Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanFaXiLuoWeiPian(LiZhuWei)

【主要成份】 主要成分为盐酸伐昔洛韦。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。

【规格型号】 0.3g*6s

【用法用量】 口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

【不良反应】 偶有轻度胃部不适、头晕等。

【禁 忌】 对本品及阿昔洛韦过敏及孕妇禁用。

【注意事项】 肾功能不全者、儿童及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。 2. 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】 1. 与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。

【药代动力学】 文献资料：本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88～1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3～5倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%～12%。阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t1/2β）为2.86±0.39小时。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 6片/盒

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H10960079

【生产企业】 丽珠集团丽珠制药厂